蠕動泵通過對彈性聚合物泵管進行擠壓來移動流體。對于無菌生物制藥流程來說,這些泵的優點是流體只接觸泵管和接頭,而不接觸泵本身。同一根泵管可以在同一個生物制藥生產環節中使用,而當生產新的產品時,泵管就要更換了。
為防止泵管在長時間使用期間出現損壞,我們應該對泵管的壽命進行監控并制定相關的預防性維護計劃。針對這些問題,《制藥技術》對科爾帕默蠕動泵產品線產品Gregg E. Johnson進行了采訪。
泵管壽命
PharmTech:泵管通常可以使用多久?
Johnson:泵管的使用壽命取決于它的使用條件——速度、壓力、流體和流體溫度。某些新配方生物制藥硅膠管可以持續使用200至1000小時以上。由熱塑性彈性體制成的Pharmed泵管壽命可達數千小時!
PharmTech:對于一家公司來說,該如何來監控泵管壽命?
Johnson:在我們的測試實驗室中,我們通過記錄出現故障的頻率來監控泵管的使用壽命。一旦我們掌握了這種檢測方式,我們可以根據具體的設備來設置一些預防性維護。由于流體路徑中的流體、泵送系統以及其他裝置的不同,每一個設備的預防性維護都是不同的。
“一旦我們有了一個模式,我們就可以根據具體的設備來設置預防性維護。”—— Johnson,科爾帕默
維護
PharmTech:執行預防性維護有哪些經驗法則?
Johnson:預防性維護(PM)及其執行的頻率是由蠕動泵操作員來決定的。一個簡單的建議是參考蠕動泵制造商提供的泵管壽命數據。在我們確定一個可靠的檢測方式之前,我們或許可以從廠商提供的泵管壽命數據的75%到80%之間開始執行。每個設備的檢測方式是不同的。一旦檢測方式確定好了,而我們需要更長的PM周期,操作員可以選擇延長周期以滿足其需求。
PharmTech:怎么通過將泵管移動到一個新的位置來延長它的壽命?
Johnson:如果操作員正在執行一個長期的生產工藝環節并且很在意泵管的使用壽命,他可以延長泵管,并通過將泵管移動到新的位置來防止泵管破裂。這是通過調節蠕動泵出口外的泵管來實現的。一旦這個生產周期開始,操作員可以定期(每周一次或每月一次)暫停蠕動泵運轉,打開泵頭,滑動一段未使用的泵管(泵頭出口部位的額外部分),并將使用過的那一段泵管從泵頭移動至入口側。然后關閉并重新啟動蠕動泵。這個步驟用一個容易裝載泵管的泵來操作很容易,如Masterflex Easy Load泵頭。